醫用利器盒

醫用包裝袋的材料要求你知道嗎

醫用包裝袋的材料要求你知道嗎

2021-07-05 16:19:45

醫用利器盒來為您介紹關于醫用包裝袋的相關知識。首先,醫用包裝袋由一面紙和一面塑料復合膜組成,用于包裝待滅菌的醫療器械。 屬于產品的初始內包裝,其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息,按EN868-5規定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋等。醫用包裝袋主要是用來對臨床常用醫療器械進行密封包裝的袋子,為確保醫療器械使用的安全性,以及對細菌具備較高的阻隔性,便對其密封性能有較高的要求。


醫用利器盒

醫用包裝袋是為了防止包裝袋中的物品被細菌污染,一般是全封閉的形式,細菌無法進入其中達到其效果,細菌進不去就達到了其效果。一般的醫用包裝是一支或一個裝。用于對需滅菌醫療器械的密封包裝材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物進入并提供無菌防護,使產品在使用時無菌的最終包裝。利用包裝材料的半透過性和阻菌性,使EO環氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過來達到滅菌效果,阻止細菌再次進入包裝袋內。保證在符合要求的貯藏、運輸、有效期內,包裝袋打開之前袋內一直保持無菌。維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機會(ASTM D-2019)。


因此,包裝需確保:一、包括材料無破損;二、封合完整,剝離強度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTMF1929:1998),無爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。

醫用滅菌包裝袋的包裝要求是什么?

醫用滅菌包裝袋的包裝要求包括無菌包裝技術、無菌包裝技術、無菌包裝材料、無菌加工設備、無菌包裝機械設備。 根據產品的要求,在無菌狀態下,將經過滅菌處理的物料裝入預先滅菌或無菌處理過的包裝容器中,存放在密閉、密閉甚至不透明的特定環境中。 它可以在室溫下相對較好地保存,無需冷藏。 質量長期保持不變,滿足開包前無菌、完整、抗穿刺性強的要求。


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